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バイアグラ・ジェネリック

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幸運な偶然で生まれた「バイアグラ誕生物語」

バイアグラ発見の物語は、説得力がある―ファイザーが、一般大衆向けに念入りに作り上げたのだから当然だ。1989年、シルデナフィルの化学成分は、狭心症の治療薬UK-92,480としてファイザー製薬の実験室と試験管のなかにあった。イギリスのサンドイッチにあるファイザー製薬の研究本部において1989年から94年に実施された開発と、のちの臨床試験で、被験者の心臓に血液を送り込むシルデナフィルの効果は実証されなかった。その代わりに、被験者と臨床医は、シルデナフィルが生殖器部への血流を増やし、勃起を誘発・維持することを発見し、これがよく見られる「副作用」だと着目した。92年に狭心症治療のための10日間の安全性臨床試験を実施したのち、臨床試験を行なっていた一人の臨床医が、よく見られる副作用をファイザーの上司アレンに報告した。

彼が言うには、50ミリグラムを8時間おきに10日間投与したところ、消化不良と患者の背中と脚に痛みの発現が見られたそうだ。そして、彼は言ったんだ。「ああ、それから、ペニスの勃起についての報告も幾つかある」とね。よく知られている記事に書かれているような、発見の瞬間ではなかったんだよ、とアレンは言った。「単なる」観察だったんだ。明らかに、重大な観察ではあったがね、と。

ファイザー社から提供される情報が限られているのをいいことに、数々の記者が、FDA、米国食品医薬品局によるバイアグラ認可の何年も前から、新しい勃起薬の「偶然の発見」物語を大きく扱っていた。

医学にはよくあることだが、インポテンツに対するシルデナフィルの効果はまったく偶然に発見された。研究者たちは・・・胸痛の治療薬を試験していた。すると被験者たちが、心筋には何ら効果が見られなかったが、性生活が快調になったように思うと語った。ファイザーの研究者はすかさず、自分達が科学的に解決したことのない大切な事柄の速成コースを取った・・・インポテンツに関する既存の研究を苦労しながら進めるうちに、超大型新薬となる可能性のあるものを手にした、と彼らは実感したのだ。

2年後、タイムは詳述した。

シルデナフィルは、蓋を開けてみれば、冠状動脈の閉塞改善効果はなかったものの、幸せな被験者たちは、ペニスへの血流の増加に気づいた。被験者たちが残った錠剤を飲むのをやめたがらなかったころから、ファイザーが着目した副作用だ。


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