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バイアグラ・ジェネリック

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バイアグラ発売後の日本での安全性調査結果

日本で承認されたバイアグラの1日1回使用量は50mgまでである(海外ではその体格差に合わせて100mg錠があります)。全国246施設での安全性の評価が可能であった対象患者は866例で,年齢は平均56.6土11.8歳,体重は平均56.6±9.3kg, EDの罹病期間は平均3.7±5.5年であった。基礎疾患あるいは合併症のある症例は370例(43%)で,糖尿病113例(13%),高血圧104例(12%),うっ病14例(2%),脊髄損傷11例(1%)などがあった。併用薬使用例は355例(41%)で,併用禁忌とされる硝酸薬や一酸化窒素供与薬が併用されたものはなかった。副作用は,866例中42例に44件報告され,発現率は4.85%であった。個別の事象の発現率は高い順に,ほてり2.54 %(22例),視覚障害0.58%(5例),頭痛0.46%(4例),動|季0.46%(4例)などであった(表2).担当医師の判定では重篤なものはなく,程度も軽度から中等度であった。また,バイアグラとの因果関係が否定できない臨床検査値の異常変動は報告されなかった。副作用が原因で服用中止となった症例は3例で,頭痛,嘔吐,動悸の各1例であった。また,透析患者9例へのバイアグラ使用があったが,副作用は認められなかった。


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